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注意!消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)示內(nèi)容不合要求會被處罰


注意!消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)示內(nèi)容不合要求會被處罰(圖1)

【摘要】

《消毒管理辦法》實(shí)施十多年了,對消毒產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書宣傳療效違法行為的查處中衛(wèi)生行政部門可否處罰經(jīng)營單位的問題,各地認(rèn)識不一、操作不一,嚴(yán)重影響了該法的實(shí)施效果,導(dǎo)致該類違法行為“禁而難止”。本文分析認(rèn)為,對規(guī)范性文件理解不到位是癥結(jié)所在,對經(jīng)營單位的此違法行為可以實(shí)施處罰應(yīng)成為共識。

注意!消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)示內(nèi)容不合要求會被處罰(圖2)
【案情介紹】

2014年12月3日,有消費(fèi)者電話舉報,稱位于××市××路88號某藥店銷售的消毒產(chǎn)品外包裝有療效宣傳內(nèi)容,使用后無效果,希望查處。接舉報后,某區(qū)衛(wèi)生執(zhí)法人員前往核查發(fā)現(xiàn),該藥店正在促銷“×××一干二凈中藥乳膏”。該產(chǎn)品外包裝標(biāo)示的生產(chǎn)廠家、聯(lián)系電話為外地某省某生物科技有限公司,外包裝標(biāo)注有消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證號,并有“止奇癢抗過敏防感染除頑癬”、“適用于皮膚的消毒和抑菌,如金黃色葡萄球菌(化膿菌)、白色念珠菌(真菌)”、“推薦使用人群:急慢性皮炎、濕疹、手足癬(香港腳、鵝掌風(fēng))、體股癬(汗斑)、牛皮癬、爛腳丫、腳蛻皮、水泡、腳癢、外陰瘙癢、痔瘡、蚊蟲叮咬、痤瘡、痱子、皮膚瘙癢等人群。該藥店出示了索取的該產(chǎn)品廠家的衛(wèi)生許可證及質(zhì)量檢驗(yàn)合格報告等資料。執(zhí)法人員當(dāng)即制作了現(xiàn)場檢查筆錄,指出其經(jīng)營的消毒產(chǎn)品違反了《消毒管理辦法》第三十一條及《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》規(guī)定,并當(dāng)場制作、送達(dá)了《責(zé)令改正通知書》,責(zé)令其立即停止銷售該產(chǎn)品。


次日,執(zhí)法人員制作《立案報告》,建議立案處罰該藥店。主管領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)審查,以該藥店此違法行為系首次發(fā)現(xiàn)及該內(nèi)容標(biāo)示由生產(chǎn)廠家決定和制作而非該藥店所為,經(jīng)營單位不能成為此類違法案件的被處罰主體為由未批準(zhǔn)立案查處。之后,執(zhí)法人員回復(fù)舉報人,告知其可以向藥監(jiān)、工商部門舉報。12月5日下午,舉報人再次來電,稱該藥店還在銷售該產(chǎn)品,并稱藥監(jiān)和工商兩部門都說應(yīng)由衛(wèi)生行政部門查處。舉報人同時流露出對衛(wèi)生行政部門“怠于履行職責(zé)”的“不作為”行為的不滿。


12月6日,執(zhí)法人員再次前往該藥店,發(fā)現(xiàn)該藥店確在繼續(xù)銷售該產(chǎn)品。執(zhí)法人員再次制作、送達(dá)《責(zé)令改正通知書》,責(zé)令其立即停止銷售該產(chǎn)品。



注意!消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)示內(nèi)容不合要求會被處罰(圖2)
【案例分析】

本案是經(jīng)營消毒產(chǎn)品違反《消毒管理辦法》第三十一條及《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書規(guī)范》的典型“案例”。(確切地說,尚不成“案”,因?yàn)槲赐ㄟ^立案審批。為表述方便,此暫稱案。)該案暴露出兩個問題:一是,衛(wèi)生執(zhí)法機(jī)關(guān)對《消毒管理辦法》第三十三條、第四十三條理解存有較大差異,嚴(yán)重影響了對此的適用;二是,對經(jīng)營不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書規(guī)范》的消毒產(chǎn)品的行為不能實(shí)施有效監(jiān)管,嚴(yán)重影響了社會公眾對行政機(jī)關(guān)執(zhí)法權(quán)威的信賴、期望。為幫助衛(wèi)生執(zhí)法人員準(zhǔn)確理解、適用和有效打擊此類違法行為,確實(shí)維護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益,筆者針對有關(guān)觀點(diǎn)進(jìn)行了分析:


  1. 藥店、超市等經(jīng)營單位銷售的消毒產(chǎn)品,其命名、標(biāo)簽、說明書不符合衛(wèi)生部《規(guī)范》要求,內(nèi)容不真實(shí),宣傳或暗示對疾病的治療效果,衛(wèi)生行政部門可以實(shí)施處罰。

    1.1《消毒管理辦法》第三章的題目是“消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營”。很簡單,“生產(chǎn)經(jīng)營”分別包括生產(chǎn)廠家和銷售單位。

    1.2 《消毒管理辦法》第三十一條規(guī)定:“消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽(含說明書)應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽(含說明書)和宣傳內(nèi)容必須真實(shí),不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治療效果?!?消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽、說明書系有廠家決定和制作不錯,但經(jīng)營單位進(jìn)貨時有責(zé)任在索取許可證和許可批件或評價報告的同時對標(biāo)簽、說明書內(nèi)容予以審查和把關(guān),這應(yīng)屬于第三十一條條文的應(yīng)有之義。如認(rèn)為牽強(qiáng),或認(rèn)為對經(jīng)營單位過于嚴(yán)格的話,《消毒管理辦法》第六章“罰則”第四十三條則明確無疑——

    1.3《消毒管理辦法》第四十三條規(guī)定:“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反本辦法第三十一、三十二條規(guī)定的,由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正,可以處5000元以下罰款……?!边@里的“生產(chǎn)經(jīng)營單位”肯定不能僅指生產(chǎn)單位。

    1.4“關(guān)于開展整治消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物專項(xiàng)行動的通知”【衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2009〕42號】由衛(wèi)生部辦公廳發(fā),只是一個部署工作的“臨時性”通知,不構(gòu)成、不具有衛(wèi)生部規(guī)章的行政法效力,也不構(gòu)成、不具有對規(guī)章《消毒管理辦法》的解釋效力。

    由于《消毒管理辦法》第四十三條對該行為的處理是“責(zé)令改正”的同時“可以”罰款,即,處以5000元以下罰款時,是“可以”而非“并處”,因而,不能認(rèn)為42號文中第三大項(xiàng)“對違法行為的處理要求”列舉的處理方式中第三小項(xiàng){(三)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書和宣傳內(nèi)容不真實(shí),出現(xiàn)明示或暗示對疾病的治療效果等不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的,按照《消毒管理辦法》第四十七條的規(guī)定對生產(chǎn)企業(yè)給予處罰,責(zé)令經(jīng)營單位立即停止銷售。}要求具有對《消毒管理辦法》第四十三條“行政解釋”的效力。應(yīng)理解為,類似于石家莊市市委市政府優(yōu)化發(fā)展環(huán)境要求的“首次不處罰”精神,區(qū)分過錯大小而對經(jīng)營單位在專項(xiàng)行動期間的此行為不予處罰。由于該文規(guī)定的行動期限是2009年4至8月,過后,該文即失效;該文收錄于《消毒產(chǎn)品管理文件匯編》中,只能說明是曾經(jīng)“活動”的“檔案性”記載,不能成為此后消毒產(chǎn)品案件的處理依據(jù)。2009年9月1日后,因消毒產(chǎn)品命名、說明書、標(biāo)簽不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》對經(jīng)營單位實(shí)施罰款處罰不屬于“適用法律錯誤”。


  2. 對經(jīng)營單位銷售不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書規(guī)范》的消毒產(chǎn)品的行為應(yīng)當(dāng)施以罰款處罰,同時通報外地衛(wèi)生行政部門對生產(chǎn)廠家進(jìn)行查處。

    多年來,雖經(jīng)日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)整治,市場上類似產(chǎn)品屢禁不止,故意打著“消字號”旗號宣傳療效,嚴(yán)重誤導(dǎo)消費(fèi)者,侵害消費(fèi)者權(quán)益。其根本原因在于片面追求經(jīng)濟(jì)利益而視法律于不顧,包括生產(chǎn)廠家和銷售商。尤其是加工與銷售不在一省轄區(qū)的生產(chǎn)經(jīng)營者。按照《消毒管理辦法》第四十三條規(guī)定,未造成感染性疾病爆發(fā),即使給消費(fèi)者造成損害,最多才罰款5000元,更無“沒收”產(chǎn)品處罰。于是,他們抱著被查到后就交點(diǎn)罰款,查不到即可賺錢的心理態(tài)度,明目張膽違法生產(chǎn)經(jīng)營,給消費(fèi)者造成身體傷害事件時有發(fā)生,必須嚴(yán)厲查處。但是,如果認(rèn)為對此行為不能處罰經(jīng)營者,則會出現(xiàn)諸如本案藥店那樣,雖經(jīng)責(zé)令改正而置若罔聞、繼續(xù)違法經(jīng)營。因此,應(yīng)當(dāng)對銷售商實(shí)施罰款處罰,使其懼怕而不再經(jīng)營,方可達(dá)到監(jiān)管目的。


  3. 處理此行為案件應(yīng)充分體現(xiàn)“教育與處罰相結(jié)合”原則

    對消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位的處罰,應(yīng)當(dāng)注意區(qū)分不同情節(jié)正確行使自由裁量權(quán)。如,是否“首次”、是否明知故犯、是否曾因此行為受過處罰或責(zé)令改正、經(jīng)營時間長短、進(jìn)貨數(shù)量、銷售數(shù)額以及是否造成消費(fèi)者傷害等情形,決定是否處以罰款。如果經(jīng)營者確屬“首次”,確實(shí)不了解相關(guān)規(guī)定,經(jīng)營(售出)額不大,或者下崗人員、生活極其困難等,則完全可以按照當(dāng)?shù)亍皟?yōu)化發(fā)展環(huán)境”會議確定的“首次不罰”精神,只對經(jīng)營者送達(dá)《責(zé)令改正通知書》責(zé)令其限期改正。相反,若其明知有相關(guān)要求而只顧追求經(jīng)濟(jì)利益、經(jīng)責(zé)令限期改正而拒不改正、曾受過行政處罰仍違法經(jīng)營,造成消費(fèi)者傷害或感染性疾病暴發(fā)等情形,則應(yīng)在《消毒管理辦法》第四十五條規(guī)定的罰款幅度內(nèi),執(zhí)行當(dāng)?shù)亍缎l(wèi)生行政處罰自由裁量基準(zhǔn)》規(guī)定的裁量標(biāo)準(zhǔn),確定合適的罰款數(shù)額。



出處:本文內(nèi)容轉(zhuǎn)載自:浙江消毒


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