在歐盟，生物殺滅劑（Biocide）作為一類特殊的產(chǎn)品，廣泛的應(yīng)用于日常生活和工業(yè)領(lǐng)域，同時受到歐盟生物殺滅劑法規(guī)(Biocidal Products Regulations-BPR）及各成員國(Member States)法規(guī)的監(jiān)管。

2021年2月26日委員會實施條例（EU）2021/365批準(zhǔn)次氯酸釋放的活性氯作為活性物質(zhì)用于產(chǎn)品類型1的殺生物產(chǎn)品，詳見如下圖片。

生物殺滅劑產(chǎn)品法規(guī)

在歐盟，對用在人及動物，或是工業(yè)材料及制品上的，具有預(yù)防，阻止，殺滅有害生物的有效成分或配制品統(tǒng)稱為生物殺滅劑(Biocidal)。生物殺滅劑涵蓋產(chǎn)品范圍很多，根據(jù)歐盟生物殺滅劑監(jiān)管法規(guī)(BPD)附件V，主要包括如下內(nèi)容：

生物殺滅劑或殺生劑（Biocide）作為一類特殊的產(chǎn)品，主要包括消毒劑，防腐劑以及害蟲防治劑。生物殺滅劑廣泛的應(yīng)用于日常生活及工業(yè)領(lǐng)域，如個人護(hù)理，公共場所消毒，飲用水及工業(yè)水處理，木材、乳液、油漆、涂料、皮革、紡織防腐，滅鼠，除藻、防污等用途。在歐盟，該類產(chǎn)品有專門的監(jiān)管法規(guī)——生物殺滅劑產(chǎn)品法規(guī)（BPR-Biocidal Products Regulation, EU No. 528/2012）。

次氯酸得到歐盟的肯定

歐盟委員會執(zhí)行2021年2月25日第2021/347號法規(guī)，該法規(guī)批準(zhǔn)次氯酸釋放的

活性氯作為活性物質(zhì)用于2、3、4和5類生物殺滅劑。

歐盟委員會執(zhí)行2021年2月26日第2021/365號法規(guī)，該法規(guī)批準(zhǔn)次氯酸釋放的活性氯作為活性物質(zhì)用于1類生物殺滅劑。

國內(nèi)次氯酸產(chǎn)品如何走進(jìn)歐盟國家？

在歐盟，消毒類產(chǎn)品如消毒液以及有消毒功能的洗手液都屬于生物殺滅劑的范疇，由 BPR法規(guī)（(EU) No 528/2012）進(jìn)行管理。管理的內(nèi)容包括：消毒產(chǎn)品中的活性物質(zhì)（起消毒作用的主要成分），譬如75%的酒精消毒液里面的酒精（乙醇）；以及消毒產(chǎn)品本身。

一款消毒產(chǎn)品想要在歐盟上市，根據(jù)BPR法規(guī)需要滿足兩個條件：

（1）產(chǎn)品的活性物質(zhì)以及供應(yīng)商必須都列在Article 95清單里，清單查詢?nèi)缦拢?span style="margin: 0px; padding: 0px; letter-spacing: 0.544px; font-size: 13px;">https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/active-substance-suppliers；

（2）產(chǎn)品獲得目的出口國的授權(quán)。如果想在歐盟多個國家銷售，可以選擇先完成一個國家的授權(quán)，然后通過互認(rèn)的辦法完成多國的產(chǎn)品授權(quán)工；也可以采取提交整個歐盟的授權(quán)辦法。

以市面上常見的免洗消毒凝膠為例，其活性物質(zhì)為乙醇。經(jīng)查詢，已經(jīng)有數(shù)十位供應(yīng)商列入Article 95清單。那么企業(yè)要做的就是第一步，制作卷宗并申請加入Article 95清單；第二步，在加入Article 95清單之后，企業(yè)向目的出口國的主管機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品相關(guān)資料，包括產(chǎn)品的理化性質(zhì)、藥效、儲存期等，獲得授權(quán)。