
2021年3月31日,國家衛(wèi)健委發(fā)布國衛(wèi)辦監(jiān)督函【2021】152號文件中發(fā)布了關(guān)于傳染病防治和消毒產(chǎn)品國家隨機監(jiān)督抽查計劃。計劃詳細內(nèi)容包括傳染病防治監(jiān)督抽查對象、抽查內(nèi)容以及消毒隔離措施落實情況、醫(yī)療廢物處置等內(nèi)容。消毒產(chǎn)品監(jiān)督抽查計劃中重點提到監(jiān)督檢查對象、檢查內(nèi)容、抽查產(chǎn)品及檢測項目、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)等多項內(nèi)容。
詳細具體內(nèi)容包括:
抽查轄區(qū)30%二級以上醫(yī)院、10%一級醫(yī)院、5%基層醫(yī)療機構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/站、診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等),40%疾病預(yù)防控制機構(gòu)和采供血機構(gòu)。
1.預(yù)防接種管理情況。接種單位資質(zhì)情況;接種疫苗公示情況;接種前告知、詢問受種者或監(jiān)護人有關(guān)情況;執(zhí)行“三查七對”和“一驗證”情況;疫苗的接收、購進、儲存、配送、供應(yīng)、接種和處置記錄情況。
2.傳染病疫情報告情況。建立傳染病疫情報告工作制度情況;開展疫情報告管理自查情況;傳染病疫情登記、報告卡填寫情況;是否存在瞞報、緩報、謊報傳染病疫情情況。
3.傳染病疫情控制情況。建立預(yù)檢、分診制度情況;按規(guī)定為傳染病病人、疑似病人提供診療情況;消毒處理傳染病病原體污染的場所、物品、污水和醫(yī)療廢物情況;依法履行傳染病監(jiān)測職責(zé)情況;發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時,采取傳染病控制措施情況。
4.消毒隔離措施落實情況。建立消毒管理組織、制度情況;開展消毒與滅菌效果監(jiān)測情況;消毒隔離知識培訓(xùn)情況;消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收情況;醫(yī)療器械一人一用一消毒或滅菌情況。二級以上醫(yī)院以口腔科(診療中心)、血液透析和消毒供應(yīng)中心為檢查重點,無相關(guān)科室的,可根據(jù)情況自行選擇重點科室。一級醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)以醫(yī)院口腔科或口腔診所、美容醫(yī)院、血液透析中心為檢查重點,醫(yī)院如無口腔科,可根據(jù)情況自行選擇重點科室。
5.醫(yī)療廢物處置。醫(yī)療廢物實行分類收集情況;使用專用包裝物及容器情況;醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施建立情況;醫(yī)療廢物交接、運送、暫存及處置情況。
6.二級病原微生物實驗室生物安全管理。二級實驗室備案情況;從事實驗活動的人員培訓(xùn)、考核情況;實驗檔案建立情況;實驗結(jié)束將菌(毒)種或樣本銷毀或者送交保藏機構(gòu)保藏情況。


抽查轄區(qū)30%的第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè);30%的除抗(抑)菌制劑以外的第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè);100%抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè);25%的第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。同時生產(chǎn)第一類和第二類消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)按生產(chǎn)第一類消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)抽取。
1.第一類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、原料衛(wèi)生質(zhì)量以及消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告、標簽(銘牌)、說明書等。其中醫(yī)療器械高水平消毒劑、滅菌劑生產(chǎn)企業(yè)重點檢查原材料衛(wèi)生質(zhì)量、生產(chǎn)用水、出廠檢驗報告和生產(chǎn)記錄;皮膚黏膜消毒劑生產(chǎn)企業(yè)重點檢查凈化車間、原材料衛(wèi)生質(zhì)量、生產(chǎn)用水、出廠檢驗報告、禁用物質(zhì)和生產(chǎn)記錄等;生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物、醫(yī)療器械高水平消毒器械、滅菌器械生產(chǎn)企業(yè)重點檢查生產(chǎn)設(shè)施、出廠檢驗報告和生產(chǎn)記錄等。
2.第二類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程、原材料衛(wèi)生質(zhì)量以及消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全。
評價報告、標簽(銘牌)和說明書等。其中手消毒劑生產(chǎn)企業(yè)重點檢查出廠檢驗報告和生產(chǎn)記錄;其他消毒劑和消毒器械(包括指示物)生產(chǎn)企業(yè)重點檢查生產(chǎn)設(shè)備、原材料衛(wèi)生質(zhì)量、出廠檢驗報告和生產(chǎn)記錄等。
抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)重點檢查衛(wèi)生許可是否在有效期內(nèi),生產(chǎn)項目、類別、條件是否與衛(wèi)生許可證一致,查看生產(chǎn)過程記錄、原料進出貨記錄、產(chǎn)品批次檢驗記錄等內(nèi)容是否符合要求;檢查抗(抑)菌制劑衛(wèi)生安全評價報告內(nèi)容是否齊全合格并備案;檢查抗(抑)菌制劑產(chǎn)品名稱、標簽、說明書、包裝等是否規(guī)范,是否存在違法違規(guī)宣傳療效和標注禁用物質(zhì)等情況。
3.第三類消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程以及消毒產(chǎn)品標簽和說明書等。其中尿布等排泄物衛(wèi)生用品、婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)重點檢查原材料衛(wèi)生質(zhì)量、空氣消毒設(shè)施、出廠檢驗報告。
4.抽查產(chǎn)品及檢測項目詳見附表3。
第一類消毒產(chǎn)品:每省抽取不少于15個產(chǎn)品進行檢驗,重點抽查含氯消毒劑(如產(chǎn)品總數(shù)不足15個,則被抽取到的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品全部進行檢驗);
第二類消毒產(chǎn)品:每省抽取不少于30個抗(抑)菌制劑膏、霜劑型,可參照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)進行檢驗,是否非法添加禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯等,以本省份企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品為主,重點在醫(yī)藥公司、零售藥店、母嬰店、商場超市、嬰幼兒洗浴及游泳場所、醫(yī)院等經(jīng)營使用單位采樣。同時檢查產(chǎn)品名稱、標簽、說明書、包裝等是否規(guī)范,是否存在違法違規(guī)宣傳療效的情況。除抗(抑)菌劑以外的第二類消毒產(chǎn)品抽取不少于25個產(chǎn)品進行檢驗,重點抽查低溫消毒劑(如產(chǎn)品總數(shù)不足25個,則被抽取到的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品全部進行檢驗);
第三類消毒產(chǎn)品:每省抽取不少于10個產(chǎn)品進行檢驗,重點抽查成人排泄物衛(wèi)生用品、婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品(如產(chǎn)品總數(shù)不足10個,則被抽取到的生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品全部進行檢驗)。若“雙隨機”對象被抽查到所屬類別的消毒產(chǎn)品數(shù)量不足,則以該企業(yè)其他類別消毒產(chǎn)品數(shù)量補足。


對于工作要求方面,國家衛(wèi)健委官方網(wǎng)站重點提到:各地要高度重視傳染病防治和消毒產(chǎn)品國家監(jiān)督抽查工作,結(jié)合實際制訂本轄區(qū)工作實施方案并組織實施。
(一)消毒產(chǎn)品監(jiān)督抽查要堅持問題導(dǎo)向,逐一核查抗(抑)菌制劑生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)范情況、已備案抗(抑)菌制劑衛(wèi)生安全評價報告合規(guī)情況、抗(抑)菌膏、霜劑是否非法添加禁用物質(zhì)等情況,此項內(nèi)容納入2021年全國打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品考評。
?。ǘ┘哟髾z測力度,嚴厲查處違法行為。抽查過程中發(fā)現(xiàn)可疑消毒產(chǎn)品時,及時采樣送檢,加大抽樣檢測力度,防范不合格產(chǎn)品流入市場;


根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于2021年部分節(jié)假日安排的通知》,清明節(jié):4月3日至5日放假調(diào)休,共3天。
1.清明天氣變化大,注意早晚加衣。
2.避開高峰,錯峰出行,注意安全。
3.文明掃墓,文明祭祀,綠色掃墓。

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